上海 [切换城市]

上海站

金山医疗器械产业园欢迎各类医疗器械类企业入驻

更新时间:2019/2/12 9:34:35信息编号:1039-2014378
所属分类:
商务服务 工商注册 
所在区域:
上海 金山
详细地址:
朱泾镇公园路328号
联 系 人:
张玲
电  话:
18117000640
收录查询: 百度 搜狗 360   分享更易传播
赶驴网提醒您:1、在办理服务前请确认对方资质, 夸大的宣传和承诺不要轻信!2.任何要求预付定金、汇款至个人银行账户等方式均存在风险,谨防上当受骗!
详细介绍

医疗器械公司注册流程:

如果是经营一类医疗器械,只需办理营业执照即可,如果是二类以上医疗器械公司,需要办理医疗器械经营许可证,各地区要求不同赶驴网www.ganlv5.com。以下是上海地区的要求g_a_n_l_v_5_c_o_m

上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料

 一、 应具备的条件:

( ) 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员g_a_n_l_v_5_c_o_m。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

( ) 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

( ) 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

( ) 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

( ) 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持g.a.n.l.v.5.c.o.m

 

二、所需材料:(注册资金必须100万以上)

1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:

( 1 )上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

( 2 )医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

( 3 ) 工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

( 4 ) 拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

( 5 ) 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

( 6 ) 拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

( 7 ) 拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

( 8 ) 拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

( 9 ) 拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

( 10 ) 电子申报材料g_a_n_l_v_5_c_o_m

 

上海百罡企业管理咨询有限公司      

2019111

 

                                                                     

 

大众创业,万众创新,您开公司了吗?

上海百罡-上海专业的公司注册平台助力开办上海公司;

广泛争取各方资源,为您开拓创业之路!

 

招商热线18117000640

          13817527288  

联系人:张主任   QQ服务号:931890262

全国服务热线57269999

网址:www.sh-zhaoshang.net

地址:上海市金山区朱泾镇公园路328号(工商银行2楼

Email:SH_bagn@126.com   931890262@qq.com

 


温馨提示:金山医疗器械产业园欢迎各类医疗器械类企业入驻”由用户自行发布,信息内容的真实性、准确性和合法性由发布人负责。虽然部分网友认证了账号,但是并不代表没有风险。赶驴网不提供任何保证不参与交易,亦不承担任何法律责任。
上海工商注册全部地区
浦东工商注册闵行工商注册徐汇工商注册长宁工商注册普陀工商注册静安工商注册卢湾工商注册黄浦工商注册闸北工商注册虹口工商注册杨浦工商注册宝山工商注册嘉定工商注册青浦工商注册松江工商注册金山工商注册奉贤工商注册南汇工商注册崇明工商注册上海周边工商注册
上海工商注册热门城市
北京工商注册上海工商注册深圳工商注册广州工商注册成都工商注册天津工商注册苏州工商注册杭州工商注册武汉工商注册郑州工商注册南京工商注册济南工商注册青岛工商注册重庆工商注册西安工商注册宁波工商注册石家庄工商注册沈阳工商注册厦门工商注册长沙工商注册
上海工商注册周边服务
上海工商注册上海签证上海物流上海建材上海翻译服务上海商标专利上海印刷包装上海展览展会上海礼品上海网络维护/布线上海会计审计上海办公设备维修上海法律咨询上海租赁上海投资理财上海网站建设推广上海贷款担保上海其他商务服务上海保险上海喷绘招牌上海咨询上海设计策划上海起名风水上海产品供应加工上海快递
全国工商注册最新信息
成都市天府新区旅行社业务经营许可证资料初审四川广播电视节目制作经营活动影视节目许可证审批新疆AAA企业信用等级代办新疆招标需要的Iso 三体系证书代办深圳公司收购转让深圳公司注册四川省设立演出经纪机构审批营业性演出许可证办理流程信誉好,省心安心 重庆公司法人变更代办赣州经营地址异常注销代办热线电话-赣州专业经营地址异常解除处理 价格优惠新疆招投标3A企业信用评价